NOTA-TATE

P021
Категория:
Произведён в соответствии с требованиями GMP
Проверен на стерильность и бактериальные эндотоксины
Описание:
⁶⁸Ga-NOTA-TATE — наиболее изучаемый ПЭТ-радиофармпрепарат, нацеленный на соматостатиновые рецепторы (SSTR), при нейробластоме.
Обладает более высокой стабильностью in vitro (≥99%) по сравнению с ⁶⁸Ga-DOTA-TATE (≥95%).
Клинические исследования показали, что ⁶⁸Ga-NOTA-TATE даёт меньшее фоновое накопление в основных органах, таких как печень.
¹⁸F-NOTA-TATE PET/CT позволяет визуализировать экспрессию SSTR2 у пациентов с нейробластомой эффективнее, чем ¹⁸F-FDG PET/CT.
¹⁷⁷Lu-NOTA-TATE показал хорошие физико-химические и биологические свойства, и выводится почками быстрее, чем ¹⁷⁷Lu-DOTA-TATE.
Молярная масса:
1334,52 г/моль (пептид)
Молекулярная формула:
C₆₁H₈₃N₁₃O₁₇S₂ (пептид)
CAS №:
Н/Д
Срок повторного тестирования:
Не менее 18 месяцев с даты производства
Упаковка:
Флаконы типа I: 2R/4 мл или 8R/10 мл, с пробками из бромобутиловой резины
Условия хранения:
–20 ±5 °C
Транспортировка при 2–8 °C (не более 1 месяца)
Доступные количества:
0.1 мг; 1.0 мг; индивидуально под заказ
Параметры качества

Параметры качества

Внешний вид: Белый твёрдый материал
Идентификация:
– ВЭЖХ: время удерживания основного пика соответствует стандарту NOTA-TATE
– Масс-спектрометрия: m/z = 1333.5 ± 4
Остаточные тяжёлые металлы (ICP-OES): ≤ 100 ppm
Чистота (ВЭЖХ): ≥ 98.0%
Бактериальные эндотоксины (гелеобразующий метод): ≤ 10.0 ЕД/флакон
Стерильность (метод прямого засева): Стерильно (пройдено)
Тесты на стерильность проводятся в асептических условиях (класс A).
Другие продукты