Модуль ORA Neptis®

Описание:
CMR предлагает своим клиентам модули от наших партнеров ORA (Optimized Radiochemical Applications). Эти модули синтеза предназначены для автоматизированного производства радиофармацевтических препаратов, включающих изотопы Фтора-18, Углерода-11, а также терапевтические и диагностические радионуклиды. Модули поставляются, устанавливаются и обслуживаются опытными инженерами, а по запросу могут быть аттестованы

Применение:
Список используемых молекул:
  • [18F]F-Acetate
  • [18F]F-Choline
  • [18F]FDG (1 синтез)
  • [18F]FDG (2 синтеза)
  • [18F]FMISO
  • [18F]NaF
  • [18F]PSMA-1007
  • [18F]FDGal
  • [18F]FES
  • [18F]FET
  • [18F]FDopa
  • [18F]FLT

Соответствие требованиям GMP:
Модули ORA обеспечивают плавную интеграцию в вашу Программу Обеспечения Качества. Компания ORA сертифицирована по стандарту ISO13485 с 2014 года. Вся документация NEPTIS® соответствует строгим нормам GMP, а программное обеспечение NEPTIS® соответствует требованиям 21 CFR Part 11. Все автоматические модули NEPTIS® соответствуют стандартам GAMP5

Преимущества:

  • Надежная автоматизация процессов синтеза.
  • Поддержка широкого спектра радионуклидов.
  • Соответствие международным стандартам качества и безопасности
Другие продукты
Made on
Tilda