Описание: CMR предлагает своим клиентам модули от наших партнеров ORA (Optimized Radiochemical Applications). Эти модули синтеза предназначены для автоматизированного производства радиофармацевтических препаратов, включающих изотопы Фтора-18, Углерода-11, а также терапевтические и диагностические радионуклиды. Модули поставляются, устанавливаются и обслуживаются опытными инженерами, а по запросу могут быть аттестованы
Применение: Список используемых молекул:
[¹⁸F]F-Acetate
[¹⁸F]F-Choline
[¹⁸F]FDG (1 synthesis)
[¹⁸F]FDG (2 syntheses)
[¹⁸F]FMISO
[¹⁸F]NaF
[¹⁸F]PSMA-1007
[¹⁸F]FDGal
[¹⁸F]FES
[¹⁸F]FET
[¹⁸F]FDOPA
[¹⁸F]FLT
Соответствие требованиям GMP: Модули ORA обеспечивают плавную интеграцию в вашу Программу Обеспечения Качества. Компания ORA сертифицирована по стандарту ISO13485 с 2014 года. Вся документация NEPTIS® соответствует строгим нормам GMP, а программное обеспечение NEPTIS® соответствует требованиям 21 CFR Part 11. Все автоматические модули NEPTIS® соответствуют стандартам GAMP5
Преимущества:
Надежная автоматизация процессов синтеза.
Поддержка широкого спектра радионуклидов.
Соответствие международным стандартам качества и безопасности