PSMA I&T

P005
Категория:
Произведён в соответствии с требованиями GMP
Проверен на стерильность и бактериальные эндотоксины
Описание:
Химический прекурсор для ¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T.
Применяется в радиолигандной терапии кастрационно-резистентного метастатического рака предстательной железы.
Код продукта:
P005
Синонимы:
DOTAGA-(I-y)fk (Sub-KuE)
Молярная масса:
1498,4 г/моль (пептид)
Молекулярная формула:
C₆₃H₉₂IN₁₁O₂₃ (пептид)
CAS №:
2192281-54-0
PubChem CID:
146610216
Срок повторного тестирования:
Не менее 18 месяцев с даты производства
Упаковка:
Флаконы типа I: 2R/4 мл или 8R/10 мл, с пробками из бромобутиловой резины
Условия хранения:
–20 ±5 °C
Транспортировка при 2–8 °C (не более 1 месяца)
Доступные количества:
0.1 мг; 1.0 мг; индивидуально под заказ
Параметры качества

Параметры качества

Внешний вид: Белый твёрдый материал
Идентификация:
– ВЭЖХ: время удерживания основного пика соответствует стандарту PSMA I&T
– Масс-спектрометрия: m/z = 1498.4 ± 4
Остаточные тяжёлые металлы (ICP-OES): ≤ 100 ppm
Чистота (ВЭЖХ): ≥ 98.0%
Бактериальные эндотоксины (гелеобразующий метод): ≤ 10.0 ЕД/флакон
Стерильность (метод прямого засева): Стерильно (пройдено)
Тесты на стерильность проводятся для стерильных продуктов в асептических условиях (класс A).
Другие продукты